Stage Assurance Qualité

À propos de nous

H.A.C. Pharma est un laboratoire pharmaceutique français privé et indépendant créé en 2007 à Caen. Aujourd’hui, H.A.C. Pharma compte une quarantaine de collaborateurs. Tous portent une attention particulière à proposer sur le marché européen des produits apportant un réel bénéfice pour les patients.

H.A.C. Pharma commercialise actuellement 18 spécialités pharmaceutiques dans divers domaines thérapeutiques : endocrinologie, neurologie, hémato-oncologie, gynécologie et gastroentérologie.

2022 marque un tournant dans le développement d’H.A.C. Pharma avec l’entrée de 2 actionnaires minoritaires et le renforcement de l’équipe de direction : Commercial et Marketing, Stratégie et Business Développement et Directeur Général Adjoint.

Fort de ces nouvelles ressources, H.A.C. Pharma amorce à présent une phase de développement ambitieuse : accélération des lancements de produits, acquisitions, repositionnement de médicaments et développement de son empreinte européenne et internationale.

Rejoignez-nous ! 

Vous voulez mettre en pratique vos connaissances théoriques, vous êtes passionné, doté d’un grand sens des responsabilités et vous avez soif d’apprendre ?  Cette offre est faite pour vous.

Vivez une expérience enrichissante au sein de notre entreprise familiale, dynamique et innovante dans le secteur pharmaceutique !

Vos missions

Rattaché au Responsable Assurance Qualité, vous interviendrez sur différents processus du système qualité en support du service AQ :

• Déviations / Non-conformités : Enregistrer les déviations, collecter les informations nécessaires auprès des fournisseurs et autres services d’H.A.C. Pharma, et participer à la rédaction des rapports d’investigations ;
• Réclamations Qualité : Enregistrer les réclamations, adresser les accusés de réceptions aux réclamants, et initier l’investigation dans les délais impartis auprès des fournisseurs ;
• Actions correctives et préventives (CAPA) : Enregistrer les CAPA faisant suite aux déviations, réclamations et audits, et participer à leur rédaction et implémentation ;
• Levées de Quarantaine : Compiler et revoir les documents nécessaires à la levée de quarantaine des lots de produits finis mis en distribution ;
• Revues Qualité Produits : Vérifier la conformité des paramètres compilés dans les rapports de Revues Qualité Produits transmis par les fournisseurs, et en présenter une synthèse au Responsable AQ.

Vous aurez parallèlement pour mission la vérification de la conformité de la documentation de production / contrôle / conditionnement par rapport aux dossiers d’AMM en vigueur :

• Rassembler l’ensemble des sections pertinentes du dossier d’AMM et collecter la documentation de production idoine (instructions de fabrication, de contrôle, de conditionnement, protocoles…) ;
• Analyser et comparer cette documentation en proposant des outils d’analyse et une méthodologie adéquate pour mener à bien la mission ;
• Proposer un plan d’actions ;
• Ce projet concerne plusieurs dossiers d’AMM pour des médicaments de formes galéniques diverses et fabriqués en Europe.

À propos de vous

• Vous êtes ingénieur ou étudiant(e) en 6^ème année de pharmacie filière industrie ou en Master SMPS PPQPS – mention sciences du médicament et des produits de santé, parcours procédés de production et qualité des produits de santé.
• Vous avez une bonne maitrise de l’anglais.
• Vous avez de l’appétence pour la collaboration en mode projet.
• Vous êtes curieux et avez une bonne capacité à trouver l’information de manière efficace.
• Vous avez une bonne capacité d’organisation, d’analyse et de synthèse.
• Vous êtes à l’aise avec les logiciels de la suite Office Excel, Powerpoint.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Un plan d’accompagnement individualisé tout au long du stage
• Une entreprise à taille humaine favorisant l’échange et l’interdisciplinarité
• Une ambiance stimulante et familiale

Avantages sociaux

• Titres-restaurant
• Prise en charge du titre de transport à hauteur de 50 %

Modalités de recrutement

Envoyez votre CV et lettre de motivation par mail à :  rh@hacpharma.com
en précisant « Candidature Stage Assurance Qualité » dans l’objet du courriel,
ou directement sur notre site internet : https://www.hacpharma.com/fr/recruitments/

Contact : Karine GUILLOUET – Chargée des Ressources Humaines